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宣布与全球生物制药龙头GSK签署独家授权许可协议,交易金额合计或超10亿美元。前沿生物2020年上市,通过IPO及再融资募集资金净额超过19亿元。但公司自身“造血”能力不足,截至2025年9月末,账上现金及现金等价物余额仅为0.97亿元。
前沿生物与GSK签署独家授权许可协议,交易金额或超10亿美元
2026年2月24日,前沿生物药业(南京)股份有限公司(证券简称:前沿生物;证券代码:688221.SH)发布公告表示,公司于2月16日与葛兰素史克(GSK)签署独家授权许可协议,交易金额最高有望超过10亿美元。
具体来看,前沿生物将其两款目前处于早期研发阶段的小核酸(siRNA)管线产品授予葛兰素史克在全球范围内的开发、生产及商业化的独家权利。其中一款候选药物已进入新药临床试验申请(IND)阶段,另一款为临床前候选药物。
前沿生物将获得4000万美元首付款及1300万美元近期里程碑付款。此外,公司还将额外在这两个项目中累计获得最高9.5亿美元的基于成功开发、监管及商业化里程碑的付款,并享有两款产品全球净销售额的分级特许权使用费。
根据协议,前沿生物将负责两款在研产品的早期开发工作,包括其中一款产品在中国的I期临床试验推进,以及完成另一款产品的IND支持性研究。葛兰素史克则将负责两款产品之后所有的全球临床开发、监管申报及商业化活动。
根据前沿生物此前发布的2025年业绩预告,公司小核酸药研发管线主要包括拟治疗IgA肾病的FB7011、FB7013,拟治疗高尿酸血症与通风的FB7012,拟治疗肿瘤的FB7041,拟治疗高脂血症的FB7024,拟治疗动脉粥样硬化性心血管疾病的FB7023,拟治疗代谢相关脂肪性肝炎的FB7033,以及其他小核酸早期项目。
其中,前沿生物已就FB7013向国家药监局提交IND申请并获受理,正式进入临床申请审批通道;FB7011则已进入IND支持性研究(IND enabling)阶段。
据前沿生物官网,葛兰素史克呼吸、免疫与炎症研发高级副总裁兼全球负责人Kaivan Khavandi表示,本次协议的签署将进一步强化葛兰素史克的免疫学管线,新增两款具有潜在全球首创价值的寡核苷酸(小核酸)疗法,为改善多种肾病患者预后带来重要机遇。
由此看来,前沿生物本次授权的两款小核酸管线产品有可能是拟治疗IgA肾病的FB7011、FB7013。
前沿生物表示,本次与葛兰素史克达成授权合作,有助于公司改善现金流、优化财务结构,并持续分享合作产品未来在全球范围内可能实现的商业成果。
不过,前沿生物也坦言,本次达成授权合作的两款产品均处于早期研发阶段,最终能否获得监管机构批准上市并实现商业化成功,尚存在不确定性。协议约定的里程碑付款及特许权使用费尚需以达到特定里程碑为前提,最终实际支付金额尚存在不确定性。
值得注意的是,2026年1月22日,曾有投资者在上证e互动平台询问公司FB7013是否有接洽BD(Business Development,即商务拓展)意向。不到一个月,前沿生物与葛兰素史克达成了本次授权合作。
上市后持续“失血”,账上现金及现金等价物已不足1亿元
前沿生物是一家研发驱动型的创新药公司,2020年10月于科创板上市,至今仍未实现盈利。
上市前及上市初期,前沿生物主要聚焦长效多肽领域的新药研发,核心产品为抗HIV创新药艾可宁®(通用名:艾博韦泰)。2024年起,公司着力打造小核酸药物产品管线。
2020年至2024年,前沿生物的营业收入分别为0.47亿元、0.41亿元、0.85亿元、1.14亿元、1.29亿元,自2022年起逐年增长。但归母净利润分别为-2.31亿元、-2.60亿元、-3.57亿元、-3.29亿元、-2.01亿元,持续亏损。
业绩预告显示,2025年,前沿生物预计实现营业收入14000万元到14500万元,同比增加8.13%到11.99%。公司营业收入主要来自创新药艾可宁®、代理产品缬康韦®(盐酸缬更昔洛韦)及公司2025年获批的远红外治疗贴(小沿易贴®)。
同时,前沿生物预计2025年扣非前后的归母净利润仍然亏损,这将是公司上市后第五个完整年度亏损。
前沿生物预计2025年归母净利润亏损25500万元到29000万元,亏损同比扩大26.62%至44%,主要由于公司于2024年处置子公司股权产生7183.65万元的投资收益,而本期无该类投资收益;预计扣非后的归母净利润亏损28800万元到32300万元,同比减亏1.32%至12.01%。
此外,2020年,前沿生物通过IPO募集资金净额17.17亿元,当年公司现金及现金等价物净增加6.12亿元。但2021年至2024年,前沿生物的现金及现金等价物净增加额分别为-0.42亿元、-2.47亿元、-0.24亿元、-2.78亿元,公司持续处于“失血”状态。
尽管2022年前沿生物以简易程序向特定对象发行股票募集资金净额1.96亿元,仍未能改变当年现金及现金等价物净流出的情形。
2025年前三季度,前沿生物现金及现金等价物净增加额为-1.52亿元,期末余额仅为0.97亿元。作为创新药企业,前沿生物需要大量的资金进行研发投入。公司“造血”能力不足,长期依赖融资获取资金,此次与葛兰素史克达成BD协议能否解决账上资金短缺的燃眉之急?
多次变更募投项目,股价一度破发
值得注意的是,前沿生物此前多次变更IPO募投项目及再融资募投项目。
具体而言,前沿生物的IPO募投项目分别为“1000万支注射用HIV融合抑制剂项目”“艾可宁+3BNC117联合疗法临床研发项目”(以下简称:FB1002项目)、“新型透皮镇痛贴片AB001临床研发项目”(以下简称:FB3001项目)、“营销网络建设项目”及补充流动资金,2022年再融资募投项目为“FB2001研发项目中期分析阶段”(以下简称:FB2001项目)。
2024年3月,前沿生物发布公告表示,FB3001项目开发的产品为采用新型专利制剂而研制的外用非甾体抗炎类镇痛透皮贴片。由于该项目产品获批上市尚需完成II、III期临床试验并持续进行研发投入,且产品价格呈下行趋势但生产成本下降空间有限,公司预计相关产品获批上市仍难以达到公司预期的商业化目标及盈利能力,拟终止该项目。
该项目原拟投入募集资金4690万元,截至2023年末已投入3057.17万元,剩余募集资金将用于新的募投项目“镇痛贴剂系列产品”。
FB2001项目同样出于研发投入及临床需求变化等原因被终止,该项目原拟投入募集资金19566.68万元,已投入13493.65万元,剩余募集资金用于“镇痛贴剂系列产品”及偿还银行贷款。
2024年8月,前沿生物发布公告表示,由于FB1002项目研发进展不及预期,竞品在欧美及中国市场已上市,继续推进该项目难以达到公司预期的研发及商业化目标,公司决定终止该项目。
FB1002项目原拟投入募集资金11.62亿元,截至2024年6月末已投入17888.46万元,剩余募集资金为10.67亿元,包括募集资金净额98261.54万元及募集资金产生的利息收入和现金管理收益8433.87万元。
2024年8月、2025年8月,前沿生物先后公告将FB1002项目剩余募集资金投入“长效抗HIV病毒药物研发”“小核酸药物研发”“新药研发项目”“镇痛贴剂系列产品”,以及偿还银行贷款和补充流动资金。
股价表现方面,前沿生物的发行价为20.5元/股。上市后,公司股价曾长期破发,并一度下跌至4.48元/股,较发行价下跌78.15%。截至2026年2月24日收盘,前沿生物的股价为24.70元/股。